FDA Regulations

Забележка: Това приложение не представлява държавна организация, то е копие и поставяне на разпоредби от уебсайта на FDA.gov.

Това приложение съдържа пълното съдържание на правилата за ДПП на Администрацията по храните и лекарствата на Съединените щати (FDA) за храните, медицинските устройства и лекарствата. Включени са следните части от дял 21:

21CFR4: Регулиране на комбинираните продукти

21CFR11: Електронни записи: Електронни подписи

21CFR108: Спешен контрол на разрешителните

21CFR110: Настоящи добри производствени практики при производство, опаковане или съхранение на човешка храна

21CFR111: Настоящи добри производствени практики при производство, обработка, опаковане или съхраняване на хранителни добавки

21CFR113: Термично обработени храни с ниска киселинност, опаковани в херметически затворени контейнери

21CFR114: Подкислени храни

21CFR117: Настоящи добри производствени практики, анализ на опасностите и базиран на риска превантивен контрол за храна за хора

21CFR120: Системи за анализ на опасностите и критични контролни точки (HACCP).

21CFR123: Риба и рибни продукти

21CFR210: Настоящи добри производствени практики при производство, преработка, опаковане или съхранение на лекарства; Общ

21CFR211: Настоящи добри производствени практики за готови фармацевтични продукти

21CFR801: Етикетиране

21CFR803: Отчитане на медицински устройства

21CFR806: Медицински устройства; Доклади за корекции и премахвания

21CFR807: Регистрация на предприятие

21CFR809: Ин витро диагностични продукти

21CFR812: Изключения за изследователски устройства

21CFR814: Одобрение преди пускане на пазара на медицински изделия

21CFR820: Регулиране на системата за качество

21CFR821: Изисквания за проследяване на медицински устройства

21CFR822: Наблюдение след пускане на пазара

21CFR830: Уникална идентификация на устройството

21CFR860: Процедури за класифициране

Разпоредбите на FDA за храните, лекарствата и медицинските устройства са разделени по раздели, щракнете върху раздел, за да разширите този конкретен раздел. Кликнете отново, за да скриете. Всеки раздел също така съдържа връзка към уебсайта на FDA, който съдържа регламента, така че можете да проверите дали е актуален.

Разпоредбите на FDA се съхраняват на вашето устройство и не изискват интернет връзка за достъп.

Това приложение е полезно за одитори и като обща справка, просто дръжте телефона си под ръка, вместо да носите справочник.